В настоящее время в России фармацевтическую деятельность запрещено осуществлять без наличия соответствующей лицензии, также необходимо получение заключения сэс. Это документ (лицензию) выдает Роспотребнадзор и подтверждает, что созданные условия подходят для торговли и хранения лекарств, не наносят вреда окружающей среде, не угрожают здоровью сотрудников и будущих клиентов вашего бизнеса. Для этого необходимо собрать разрешения у множества инстанций и грамотно оформить все документы.
Если объект соответствует всем санитарно-эпидемиологическим требованиям, санитарным нормативам и правилам, гигиеническим правилам и иным стандартам — потребуется подготовить пакет документов. В большинстве случаев, проблемы возникают с прохождением проверок и оформления всего пакета документов. Среди них есть как крайне необходимые документы, так и те, которые попросить могут предоставить дополнительно:
- ИНН, Устав, выписка из ЕГРП и ЕГРЮЛ;
- Договор аренды или субаренды, акт приема-передачи помещения;
- Сведения о видах деятельности;
- Схема объекта и план БТИ;
- Регистрационные документы на медицинскую технику, мебель, инструменты для дезинфекции, оборудование, строительные и отделочные материалы;
- Документы о лабораторно-инструментальном исследовании;
- Документы о состоянии систем кондиционирования и вентиляции, договора на их обслуживание, график ремонтных работ, документы на очистку и дезинфицирование.
- Хозяйственные договора на вывоз мусора и отходов, дезинфекцию и др.
